В России усилят контроль качества фармацевтической продукции
Министерство здравоохранения РФ разработало инновационную систему контроля за оборотом лекарственных средств, которая значительно повысит безопасность потребителей. Новый механизм вступает в действие с начала марта и охватит весь ассортимент аптечной продукции. Современная система маркировки уже доказала свою эффективность, а незначительные сложности могут возникнуть только при поставках эксклюзивных импортных препаратов.
На правительственном портале regulation.gov.ru Минздрав представил проект постановления, регламентирующий реализацию ограничений на торговлю лекарствами с истекшим сроком годности и без маркировки. Нововведения начнут действовать поэтапно: для аптек, не использующих систему маркировки — с 1 марта 2025 года, а для остальных, проверяющих коды онлайн — с 1 июня 2025 года. Регулирование затронет все препараты без маркировки, с истекшим сроком годности, а также те, чей оборот временно приостановлен или прекращен.
Аптечные организации, не интегрированные в электронную систему маркировки, будут проводить ручную проверку даты производства, серийного номера и срока годности каждого препарата. При использовании системы «Честный знак» верификация будет происходить автоматически перед отпуском лекарства. Дополнительно аптеки создадут собственные базы данных с уникальными идентификаторами препаратов, находящихся под ограничением. Обновление информации будет проводиться каждые два часа в течение рабочего дня.
Модернизация системы контроля perfectly вписывается в стратегию развития отечественной фармацевтической отрасли и повышения прозрачности рынка. По словам Марины Вельдановой, директора Центра развития здравоохранения школы управления «Сколково», внедрение системы маркировки успешно реализуется на протяжении десятилетия. Впечатляющие результаты демонстрирует статистика «Честного знака»: в 2024 году удалось предотвратить реализацию более 891 миллиона нелегальных товаров различных категорий. Представители ЦРПТ уверены, что внедрение новой системы пройдет максимально комфортно для участников рынка.
Представители ГК «Сантэс», ведущего фармацевтического логистического оператора, отмечают, что большинство известных импортеров успешно адаптировались к российским требованиям и беспрепятственно осуществляют поставки в аптечные сети. Для новых игроков рынка процедура включения в систему маркировки может занять больше времени, но это временное явление.
Усовершенствованное регулирование создает дополнительные требования к поставщикам редких и дорогостоящих зарубежных препаратов. Однако эти меры необходимы для обеспечения безопасности потребителей и развития отечественного фармацевтического производства. Ожидается, что новая система маркировки станет мощным стимулом для повышения качества лекарственного обеспечения населения.
Источник: www.kommersant.ru
