Merck заявила о настоящем скачке вперед в терапии сердечно-сосудистых заболеваний, представив инновационный препарат enlicitide. Это первое в своем роде пероральное средство, способное понижать уровень липопротеинов низкой плотности ("плохого" холестерина, ЛПНП) на рекордные 60%. Эффект препарата по эффективности практически равен современным инъекционным препаратам класса PCSK9, включая широко используемые Repatha (Amgen) и Praluent (Sanofi/Regeneron), но enlicitide принимается в форме обычной таблетки, что существенно упрощает лечение для миллионов пациентов по всему миру.
Революция в терапии PCSK9: как Merck добился успеха
В рамках масштабного исследования, участие в котором приняли 2912 добровольцев, уже переживших инфаркт, инсульт или отнесённых к группе высокого риска по сердечно-сосудистым болезням, доктора получили убедительные данные. На протяжении 24 недель пациенты получали либо enlicitide, либо плацебо. В итоге у первой группы удалось достичь понижения ЛПНП на 60% в сравнении с исходными значениями — именно тот показатель, на который ранее были способны только инъекционные биологические препараты.
Особенно важно, что частота и профиль побочных эффектов практически не отличались между группой, принимавшей новое средство, и контрольной группой, принимавшей плацебо. Для многих пациентов это открывает надежду на эффективное, но одновременно безопасное лечение хронически высокого холестерина.
Инновационное вещество: взгляд в будущее терапии
Процесс разработки такого препарата занял у исследовательской команды Merck около десяти лет. Долгое время считалось, что белковая структура PCSK9 слишком сложна для того, чтобы малые молекулы могли блокировать её работу. Прорыв произошёл благодаря созданию уникального циклического пептида — соединения, минимизированного по размерам примерно в сотню раз относительно классических антител, применяемых в Repatha и Praluent. При этом новое вещество не теряет способности блокировать белок PCSK9 и демонстрирует стабильность необходимого фармакологического эффекта.
Президент Merck Research Laboratories Дин Ли с энтузиазмом заявил: «Мы мечтаем сделать лечение с помощью PCSK9 так же распространённым и лёгким, как прием обычной таблетки аспирина». Возможность приема инновационного препарата в таблетированном виде способна радикально увеличить доступность современного лечения для миллионов людей, которым ранее были доступны только регулярные инъекции.
Enlicitide — надежда для миллионов: оценка экспертов и перспективы
В настоящее время стартовало ещё более крупное клиническое исследование с участием свыше 14 500 пациентов, которое должно окончательно подтвердить не только эффективность снижения холестерина, но и реальное влияние на частоту наступления инфарктов, инсультов и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. Перспективы препарата оценили и ведущие мировые специалисты.
Известный кардиолог из Бостона, Кристофер Кэннон, назвал появление enlicitide потенциальным историческим событием для фармацевтического рынка. «Этот препарат имеет все шансы открыть новую эру в лечении высокого холестерина и снизить распространенность опаснейших сердечно-сосудистых катастроф», — подчеркнул он. По его словам, если дальнейшие испытания подтвердят полученные данные, миллионы пациентов смогут отказаться от регулярных инъекций в пользу безопасных и простых таблеток.
Инновационная таблетка от Merck становится настоящим поводом для оптимизма не только для врачей и ученых, но и для всех, кто заботится о здоровье сердца. Компания-лидер и её партнеры продолжают работу над повышением эффективности терапии и улучшением качества жизни людей со всего мира.
Источник: www.gazeta.ru
